1.生产工艺:针对产品的来料标准、工艺放大、工艺改进、制程中的问题进行优化;2.设计转换:组织转产,负责转产指导和生产人员培训;3.数据分析:对中试、量产中出现的问题进行统计、分析,并提供解决方案;4.文件维护:承担试剂产品转产后,标准化工艺文件的维护升级,确保工艺文件能顺利指导生产;验证确认:组织产线工艺验证、设备验证、新供应物料验证、异常物料验证;根据具体情况撰写验证方案,并根据最终验证结果出具验证/确认报告。1.本科及以上学历(优秀者可接受大专学历),生物、医学、临床检验等相关专业;2.善于发现问题,能独立分析处理问题;3.有良好的理解能力,逻辑思维能力以及沟通协调能力;4.有一年以上体外诊断试剂开发、设转、生产经验;5.工作责任心强,细致认真,有团队合作精神。