1、负责临床试验方案撰写和设计;2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持;3、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;4、根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;5、参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;6、为公司产品临床试验提供学术支持7、负责进行医学监查和定期集中数据监查,并就发现的问题发出质疑,并跟踪质疑的解决;8、负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答。