岗位职责：
1、负责生产部质量体系的运行及持续改进，严格按照公司质量管理体系要求做好技术文件的收发、归档工作；
2、按照公司质量管理体系和生产记录标准要求，规范生产品批记录以及其他生产相关记录，确保记录的正确性、完整性；
3、协助部门经理制定、修订并在车间内指导实施有关技术、工艺、安全操作等方面的规程和文件；
4、完成领导交办的其他事项。
任职要求：
1、生物、检验等相关专业、大专以上学历；
2、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》文件；
3、有体外诊断质量体系工作经验2年以上；
4、良好的人际技能、基本生产运作管理技能、熟练掌握产品生产技能；
5、吃苦耐劳，踏实肯干，有过药监局检查经验者优先考虑。