职位职责：
1、负责药物临床实验的全过程，包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等。
2、负责临床试验方案、研究者手册等技术资料的撰写或审核，并进行维护和更新。
3、负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行。
4、负责部门流程及制度建设、人员培训和考核。
任职资格：
1、学历以及专业：硕士及以上中医学相关专业
2、知识要求：熟悉GCP法规，全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。
3、工作经验：五年以上相关团队管理及临床试验组织及方案撰写经验，具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。
4、能力素质：熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程；5、熟悉医药行业及各项医药政策，有良好的中、英文文献检素及医药信息检索能力及阅读能力；了解常用统计分析软件。
6、其他要求：具有较强的沟通协调能力及文案撰写能力。