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体系工程师
5-7千
人 · 本科 · 无需经验 · 性别不限2024/09/23发布
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长沙市

公司信息
湖南比扬医疗科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位要求:
1、 生物医学工程、电子、机械等工科相关专业。
2、具有较强的沟通能力,有责任心,踏实稳重。
3、有较强的学习能力,积极进取。
4、具有良好的英语读写能力。
5、熟练使用办公软件。
6、工作积极主动,抗压能力强。
7、社招/校招皆可。
岗位职责:
1、协助公司建立、实施、保持质量管理体系。
2、MDR新法规质量管理体系的转化和实施。
3、医疗器械质量管理体系认证、CE认证的体系审核、以及各级药监局等监管机构飞检审核。
4、组织内部审核、管理评审。
5、质量手册、各级质量体系文件、流程制定、修改和优化。协助指导其他部门质量体系流程规范和优化。
6、质量体系的日常监督、抽查、质量体系运行状况月报、体系处罚、体系培训、体系宣传。
7、文控管理:文件受控、发放、回收、作废等。
8、其他法规、标准更新学习和转化、培训。
岗位福利待遇:
1、购买社保;
2、带薪年假;
3、法定节假日;
4、超长带薪春节假;
5、节日礼品;
6、生日福利;
7、免费住宿;
8、免费工作餐;
9、团建活动;
10、免费停车位;

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