工作职责:1.组织试剂新产品、变更产品工艺规程、作业指导书等工艺文件的编制;2.指导生产工艺工程师进行所属车间生产人员培训、考核等;并在车间内指导实施有关技术、工艺、安全操作。组织、监督中试生产人员按照生产计划执行生产任务;3.跟进中试生产计划实施情况,关注车间生产进度,与需求部门对接生产进度。4.按照质量管理体系要求及部门体系文件对车间现场人、机、料、法、环五大块现场管理及监督工作,保证生产人员按照规范执行工作。5.按照公司质量管理体系和生产记录标准要求,组织对中试车间的记录管理归档,监督检查记录完成的及时性、正确性、完整性;6.组织试剂新产品获证后的转产培训,指导量产生产作业过程,保证产品质量、控制生产成本;7.组织调查、分析、解决与生产工艺有关的质量反馈、生产异常问题。8. 团队建设,培训、指导、激励下属人员,下属日常工作安排及调度,监督检查;下属绩效指标的制订及绩效考核;完成上级领导交办的其他工作。任职资格:1.生物、医药等相关专业,本科及以上学历;2.良好的英文读写能力、熟练操作办公软件;3.同岗位工作经验2年以上,或者工艺工程师3年以上;4.熟悉IVD产品工艺流程,了解质量管理体系,熟悉生产过程的关键控制点;5.具有责任感、诚信、良好的沟通能力及团队领导能力。