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制剂项目经理
1.5-2.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/10发布

浏阳经济技术开发区北园

公司信息
深圳市麟越人力资源有限公司

民营/少于50人

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职位描述
1、熟悉药物研发流程、政策法规及相关技术要求,具有丰富的药物制剂项目研发和申报经验;
2、基于QbD/DoE设计,组织开展制剂项目处方前及处方工艺研究: 工艺设计、工艺筛选优化及确定;
3、负责完成制剂项目小试总结报告、中试研究,包括中试方案编制、中试项目管理、中试总结报告,工艺验证方案、确保工艺顺利转移。
4、负责带领团队解决研发和生产中的技术问题,确保项目顺利实施和交付。
5、负责项目推进过程中对外协调工作。
6、负责团队的专业培训。
要求:
1、药学、制剂或药物制剂等相关专业,本科及以上学历;
2、从事制剂相关工作5年以上(硕士3年以上),有1年以上3~5人团队管理经验,能清楚了解制剂研发过程中分析的相关工作;
3、熟练国内国外注册法规及相关的技术指导原则,具备1个贴(膏)剂申报经验或2个外用半固体(软膏、乳膏、凝胶)申报经验;
4、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;
5、具有良好的人际沟通和组织协调能力,具有创新思维和开拓精神;

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