1.熟悉理化及微生物无菌检测工作，负责生产质量监督管理，协调生产；
2.负责审核物料的使用，对物料、成品的接收、贮存、发放过程进行检查；
3.负责定期各级QA、质量检验的工作情况，并做好记录；
4.负责对批生产记录、实验室控制记录进行审核，确保各种重要偏差已进行过调查并已有纠正措施，决定是否放行；
5.负责审核不合格中间产品、成品返工程序，制止不合格原辅料投入生产，不合格中间产品流入下到工序，不合格成品不准出厂；
6.负责做好质量抽查，负责产品质量统计，填写成品质量月报，并做好有关记录；
7.负责质量事故的调查，并采取有效措施防止事故的再发生。负责不良医疗器械反应的监测及报告工作；
8.负责建立和保管质量档案和供应商档案。会同有关部门对主要物料供应商进行评估与再确认；
任职要求：大专以上学历，医疗器械医学、药学、物理、化学等相关专业；5年医疗器械或药品生产企业质量实践工作经验；能熟练操作日常办公软件，了解国家关于医疗器械生产管理法律法规，熟悉医疗器械质量检验流程；熟悉ISO13485质量管理体系、具有一定的领导能力、判断与决策能力、沟通能力、计划与执行能力，有一定的服务意识及团队协作精神。