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研发工程师(化学发光)
8千-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/16发布
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长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园

公司信息
丹娜(天津)生物科技股份有限公司

合资/150-500人

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职位描述
职位描述:
1、参与市场调研,收集行业信息,制定产品研发方针和技术方向调研评估报告;
2、完成可行性分析报告、原料开发需求申请、讨论制定相关技术标准、规范,编制相关工作报告等;
3、参与产品技术开发、原料选择、试剂产品开发、技术评审、产品性能验证、小试、中试、设计转换等相关工作;
4、按照项目管理要求落实项目开发进度,控制研发费用,预防风险点,管理开发过程中形成的各项文件记录;
5、编写产品上市后的风险管理报告,根据市场反馈信息及公司内部沟通,分析产品的优劣势并撰写相关报告,给与产品上市、产品生命周期、试剂优化升级、产品退市相关工作建议;
6、撰写产品说明书;
7、参与注册资料收集,提供产品相关数据参数,协助产品临床试验并进行产品改善;
8、落实评价测试并整理数据,根据发补单中具体要求进行资料查阅、补充等相关工作;
9、协助完成DI码管理等工作;
10、完成样本比对和试剂盒性能测试,解答客户提出的产品问题,整理测试报告及问题解决报告;
11、完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:
1、本科及以上学历,生物相关专业;
2、3年以上本岗位工作经验,熟悉研发流程;有项目管理经验、团队管理能力优先;
3、掌握免疫学、糖化学、生物化学、生物学及产品开发、风险分析方面的知识,了解生产管理、注册等方面的知识;
4、工作责任心强,有较强的组织能力和统筹能力;
5、具备一定职业素养,抗压能力、团队协作精神。

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