岗位职责1.开展分析方法开发试验工作以及撰写原始记录;2.开展起始物、中间体、包材、辅料、成品分析方法验证工作以及撰写原始记录;3.开展工艺研究过程中相关样品的检验工作以及撰写原始记录;4.开展稳定性考察过程中样品的检验工作以及撰写原始记录;5.开展自制工作标准品的标定、复标工作;6.在项目组长的指导下起草方法验证方案,并提交所长审核;7.在项目组长的指导下撰写方法验证报告,并提交所长审核;8.整理验证报告附图;协助项目组长核对稳定性数据以及整理图谱。岗位要求:1.本科以上学历,药物分析、药学、分析化学或微生物学等相关专业2.1年以上相关工作经验3.熟悉常用分析仪器(HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等)的使用、维护保养、验证与校验;了解申报流程与审评要求,有独立查阅文献、设计与完成实验的能力