工作职责:
1、负责管理、策划、编制、持续优化仪器研发体系程序文件；
2、负责部门研发体系的正常运行，文件管理及培训，并监督人员按体系要求进行项目文件输出，并协助进行项目进度管理；
3、负责定期开展部门体系文件自查和整改，主导各仪器研发项目体系运行工作；
4、负责对接与仪器研发相关的体系内审、外审工作，以及国内、国际注册资料把关；
5、负责仪器研发相关有源医疗器械国内外相关法规、标准的贯彻和培训；
6、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，机械、电子、生物类等相关专业；
2、熟悉ISO13485质量管理体系、熟悉医疗器械相关法规，医疗器械生产管理规范现场指导原则；
3、5年及以上医疗器械行业质量体系管理经验；
4、非常熟悉医疗器械产品开发流程及相关体系文档；
5、文书写作能力强，沟通能力强。