工作职责：
1)产品设计开发过程质量体系合规性监督和审查;
2）负责对产品设计开发过程中方案、报告及工艺草案、质量标准、注册申报资料等输出资料进行规范性审核；
3）监督跟进新产品、新工艺、新材料的验证测试过程；
4）负责向研发人员进行质量管理方面知识的培训或咨询，建立研发人员的质量意识；
5）负责设计变更评审和DMR文件管理及更新；
6）领导安排的其他工作事务。
任职要求：
1，机械、电子、质量管理等相关专业本科及以上学历；两年以上医疗行业内的研发质量工作经历或医疗器械质量管理体系工作经历；
2，具备医疗器械质量和生产相关专业知识，熟悉ISO13485、CE、FDA医疗器械法规相关知识；对研发质量管理工作有一定的认知程度；
3，研发管理档的撰写和执行能力；
4，较好的英语文字及口语能力，熟练运用计算机办公软件；
5，具有较强逻辑思维能力、处理问题及其项目质量管理技巧。