工作职责:1.依据生产工艺过程要求,参与新产品量产的设计转换过程,制定产品试产计划及试产方案,编制产品工艺验证的测试方案、测试报告;2.负责生产工艺/工序梳理、优化,关键质量控制点识别、生产工艺参数验证固化及质量控制。 3.参与产品生产工艺设计及验证,确认较佳工艺方法,输出标准指导文件、记录表单等; 4.负责生产过程的工艺稳定性监控,解决产线问题、质量问题及生产卡点,持续改进工艺水平; 5.指导产线的规划,如生产设备、工装夹具制作选型及验证、生产工位的布局及工器具的计量; 6.依据生产人员需求,组织落实培训,提高人员操作技能,监督、指导生产作业过程,保证产品质量。 ;7.领导安排的其他事务。任职资格:1.本科及以上学历,医学检验、生物、分子生物学相关专业 ;CET6及以上,具备良好的英语读写及沟通能力。2.了解GMP、ISO13485等法规标准;3.具备2年以上分子诊断或同类产品相关研发、生产工作经验;4.有较强责任心和抗压能力,工作积极主动。