岗位职责：
1、负责委托生产相关工作的执行跟踪；
2、负责委托生产现场管理：确保完成必要的验证工作，并按照批准的工艺规程组织生产和贮存，以保证药品生产质量；
3、对药品生产管理所有人员开展培训和考核，并根据实际需要调整培训内容，确保生产管理培训制度有效运行；
4、负责生产统计工作，组织编制公司年度生产计划和月生产计划，并检查计划执行情况；
5、负责协调日常生产活动，对生产中出现的问题及时加以解决；
6、负责协助MAH中心总监完成自持产品委托生产单位的落地筛选，协助委托生产单位的现场 审 计 ；
7、负责委托生产相关文件及批记录的审核及签批；
任职要求：
1、具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
2、熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度，熟悉与委托生产相关的法规知识；
3、熟悉药品注册管理办法、ICH指南、GMP等相关法规。
1、具有五年以上从事固体制剂、注射剂药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理的实践经验；至少三年无菌药品生产和
质量管理的实践经验。