岗位职责：
1.负责组织对关键工序验证和特殊过程的确认；
2.负责研发及技术文件编写修改管理；
3.负责公司文件的收集、登记、分发、回收和归档管理；
4.配合质量体系稽查、配合完成内审及管理评审、负责委托生产的跟踪、完善；
5.负责外来文件收集及识别转换。

任职要求：
1.熟悉医疗器械相关法规及标准。
2.熟悉质量管理运作流程，具有一定协调、沟通能力。