岗位职责:1、负责国内外临床试验中心的筛选和合作商务,熟悉国内外临床法规,负责临床试验方案制定、组织和监控,根据项目计划、进度表及研究方案,确保临床项目高质量运作执行;2、 负责对临床项目的监察和质量控制工作,组织协调国际/国内临床试验的开展,确保各项目的临床试验严格按照国内外法规、临床试验方案及公司SOP进行;负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验备案等;3、收集、更新各国临床试验法规、指南、标准等,法规解读并进行培训。任职要求:1、熟悉国内外注册临床研究与国际注册申报的临床研究运营模式,具有丰富的统计学知识,担任过临床项目负责人;2、本科学历以上,生物、化学、医学、制药、公共卫生等相关专业;3、良好的英语听、说、读、写能力(CET-6以上或等同水平),具备组织协调、项目管理能力,较好的沟通交流能力。