岗位职责：
1、对所有与产品质量相关的环境、人员、物料、工艺、生产过程、清场、取样送检、医疗器械验收等过程进行监控，对所有批生产记录进行审核放行；
2、依据仓储部的发货单，对出库的产品进行数量、外观、批号、效期等进行监控;
3、定期对洁净车间的尘埃离子、浮游菌、沉降菌、换气次数、照度、噪声等进行监测；
4、定期对生产用纯化水进行取样送检；
5、对新注册项目的验证管理工作，对即将超过效期验证进行再验证工作；
6、开展对新厂房和设备的验证工作；
7、组织对公司计量台帐进行管理，按计划对外联系计量院，完成年度计量工作；
8、督促各部门对自校计量器具进行自校工作；
9、对生产过程中出现的不合格品进行评审，分析具体问题所在，协调问题处理；
10、组织对待销毁的不合格品、过期品(原辅料、中间品及成品)、剩余品(原辅料及中间品)进行审核，并监督销毁过程；
11、对退货成品的信息收集、取样送检等工作；
12、协助经理完成内审相关工作;
13、协助经理对体系审核相关记录进行整理、归档；
14、日常维护管理质量、环境和职业健康安全管理体系文件，文件存档、借阅、复印、发放、回收等工作，定期组织对文件进行复审;
15、及时收集与公司产品相关的法律法规文件，并整理发放给各相关部门，以便及时改进质量、环境和职业健康安全管理体系与法律法规的符合性。
16、完成领导交办的其他事项。

任职要求：
1、生物分子、检验等相关专业本科及以上学历；
2、一年以上体外诊断QA工作经验；
3、了解质量管理知识及相关国内外IVD法规条例知识；
4、有良好的沟通、组织、协调、解决问题的能力；做事细心，责任心强。