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GMP操作员
5-6.5千
人 · 大专 · 无需经验 · 性别不限2025/02/08发布
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湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内

公司信息
吴赣药业(苏州)有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.严格按照标准操作规程(SOP)进行 GMP 车间内部的日常卫生清理工作,包括地面清洁、设备表面擦拭、物料存放区域整理等,确保车间环境符合 GMP 卫生标准。
2.每日对车间内烘料、磨料、混料、包装等设备进行清洁,在设备使用前后,仔细检查设备的运行状况,及时发现并报告设备的异常问题,协助维修人员进行设备维护与保养,确保设备正常运行,记录设备维护情况。
3.熟练掌握烘料、磨料、混料、包装等生产工艺,严格按照 SOP 进行操作,确保生产过程符合 GMP 规范,保证产品质量。
4.在生产过程中,密切监控设备运行参数和物料状态,及时调整操作参数,避免出现质量问题和生产事故。
5.按照规定的批次和数量进行生产,准确计量物料,防止物料混淆和交叉污染。
6.认真填写 GMP 生产记录,包括生产批次、物料使用量、设备运行参数、生产时间等信息,确保记录真实、准确、完整、及时。
7.负责辅助记录的书写,如设备清洁记录、卫生检查记录等,保证记录的规范性和可追溯性。并妥善保管各类记录,按照规定进行存档,便于后续查阅和审计。
8.在 GMP 审计时,按照审计要求进行实际操作演示,展示规范的操作流程和熟练的操作技能。
9.积极配合审计人员的询问和检查,提供相关记录和资料,解答审计过程中提出的问题。
10.根据审计意见,及时整改存在的问题,不断完善自身操作和工作流程。
岗位要求:
1.大专及以上学历,化学工程与工艺、应用化学、化学分析等化学相关专业,具备扎实的化学基础知识,熟悉化学原理在生产中的应用。
2.有 GMP 车间工作经验者优先考虑,熟悉 GMP 生产规范,能够快速适应车间工作环境和操作流程。
3.能吃苦耐劳,具备良好的体力和耐力,可承受高强度的工作任务。熟练掌握烘料、磨料、混料、包装等生产设备的操作技能,能够独立完成生产任务。
4.工作认真负责,严谨细致,对生产过程中的数据记录和质量把控有高度的责任心,确保生产记录的准确性和完整性。
5.具备良好的团队协作精神,能够与同事、上级和其他部门有效沟通与合作,6.能够接受倒班工作安排,(注:本岗位正常为长白班,生产紧张情况下偶尔出现倒班)适应车间的工作节奏和时间要求,具备较强的应变能力,能在紧急情况下迅速做出正确反应。

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