岗位职责：
1、负责公司GMP质量管理体系的建立和实施全生命周期的质量监督管理；
2、负责组织建立GMP质量管理体系文件（组织起草、修订、审核、批准、培训、分发等全过程），确保其符合GMP要求；

3、负责组织公司设施、设备、工艺流程等确认与验证工作的开展及人员管理工作；

4、负责组织公司外部供应商的评审管理、内部和外部计量管理等工作；

5、负责公司研发阶段、注册申报阶段的迎检审核；



任职条件：
1、医学、药学及相关专业本科及以上学历要求；
2、5年以上QA或质量管理（药品方面）工作经验；
3、有生物制品上市相关经验者优先；