1 贯彻执行国家政策法规及企业产品质量方面的方针、政策,执行技术标准或规定。 2 服从车间直辖上级领导下工作,严格按照药品生产规范工作。 3 工作时按公司相关规程,对不同阶段的产品(如待贴标、待包装等)按要求进行分类放置。 4 负责根据生产要求完成制剂生产核对领用的待包装中间产品信息、外包装材料信息等,防混淆,做好质量控制。 5 及时完成生产包装(含贴标)相关记录,确保记录真实、及时,对记录的完整性负责。 6 负责包装(含贴标)生产关键操作(如贴标机、装盒机操作等)与质控点的复核,参与、协助任何质量问题的调查及整改工作。 7 正确、安全的使用、维护各设备,确保设备完好和运行正常,确保自身和他人安全。 8 负责岗位相关设备和工艺的验证工作,负责生产现场操作的规范性、一致性,设备运行状态及关键参数的检查确认。 9 负责协助制剂车间包装(含贴标)工序的清洁工作,确保其符合生产环境要求。 10 负责协助岗位相关SOP的起草、变更。 11 负责岗位人员操作规范性的日常检查与监督。 12 按要求参与各项相活动如变更管理、偏差处理、纠偏整改、回顾分析、内部检查等工作。 13 按业务需要,完成上级合法合理的其他工作指示,严格执行生产作业区域行为规范,降低污染与质量风险。