工作职责:1.负责公斤实验室和中试生产车间的具体操作,严格按照SOP及批记录的要求,精确控制各工艺参数;2.负责中试生产过程中的取样及送检工作;3. 负责中试生产过程中批记录、清洗记录和相关辅助记录的填写及保管,确保所有记录填写完整、真实、及时、准确;4. 负责产品切换过程中的设备、容器和工器具的清洗、干燥及检查确认,确保上批物料无残留,不会污染下批物料;5.负责中试生产前的设备检查确认,包括设备及管路连接的正确性、密闭性、清洁状态、完整性,确保设备满足工艺、安全和质量的要求;6. 负责设备如反应釜、离心机、三合一、烘箱、真空泵、储罐、隔离器等的日常维保,包括内外部清洁、表面防腐、动部件润滑、易损件检查更换等,确保设备处于良好运行状态;7. 负责车间生产领用原辅料的分装、验收、定置摆放、投料,以及相应的台账、标签的填写及管理,确保帐卡物一致;8.负责车间产品的包装入库,剩余原辅料的退库,确保物料平衡;9. 负责车间废液、废渣、废包材等的无害化预处理,并转运至相应的危废仓库或储罐;10.负责本岗位的安全、环保、职业健康工作,参加相应培训,严格按SOP使用相关设备及防护用具,确保本岗位不发生安全、环保、职业健康事故;11.负责本岗位的现场5S工作,确保现场环境整洁、规范、有序;12.及时发现生产过程中的各种异常状况并向现场管理或技术人员汇报,包括工艺、物料、设备等的异常;任职资格:1.大专及以上学历,化学、化工、制药、药化等相关专业;2.有化工或原料药企业研发或中试生产操作经验;3.可适应倒班的工作模式;4.工作地点:常熟海虞。