【设备】5.1.1 负责编制设备操作规程,定期对操作工进行正确使用设备指导及培训。【设备管理】5.1.2 负责设备技术报表统计、技术档案管理工作。5.1.3 建立全公司设备台帐,并对设备购进、使用、报废进行跟踪管理。5.1.4 做好重要设备、资产的重大维修、保养和检查记录,确保资产技术档案的完整和准确性。5.1.5 协助相关专业工程师实施本部门设备验证相关文件编制。5.1.6 协助相关专业工程师对重要设备安装、改造、更新、维护、维修计划的制订和实施。5.1.7 负责各自辖区内设备配件的计划统计、抄报、跟踪到货;5.1.8 参与设备的DQ,FAT,SAT等工作;5.1.9 负责设备开箱、调试验收以及服务验收工作,以及设备的资料管理,收集;5.1.10 负责设备台账管理,设备标签管理;5.1.11 完成上级领导临时安排的工作。【公用系统】5.1.1 负责厂区内公用设备巡检记录填写,确保记录填写符合GMP规范;5.1.2 负责锅炉软化水处理设备管理,包括软化水箱添加粗盐,软化水硬度检测,确保锅炉用水硬度合格;负责锅炉日常运行管理,包括手动排污,清洗液位计等,确保锅炉运行正常;5.1.3 负责冷水机组巡查工作,包括杀菌剂、阻垢剂等药剂添加。冷却塔水质巡查,发现藻类淤泥较多及时上报,确保冷水机组水质合格及冷水机组运行正常;5.1.4 负责水系统(纯化水系统、注射用水系统、超滤水系统、纯蒸汽系统)巡查工作,包括纯化水制备系统氢氧化钠、亚硫酸氢钠、氯化钠、次氯酸钠等药剂的添加;纯化水系统、注射用水系统、超滤水系统月度消毒/灭菌工作,确保水系统正常运行符合GMP标准要求;5.1.5 负责空调机组巡检工作,包括定期臭氧消毒;根据要求值班模式/正常模式的切换;温湿度/压差报警处理等,确保空调日常运行符合GMP要求;5.1.6 负责灭活系统巡查工作,包括灭活系统加药,运行过程跑冒滴漏巡查,确保系统运行正常;5.1.7 负责废气处理装置运行巡查工作,包括废气处理装置加药,检查设备运行状态,确保系统运行正常;5.1.8 负责压缩空气系统巡检工作,包括现场跑冒滴漏巡查,记录填写及运行巡查,确保压缩空气系统日常运行符合GMP要求;5.1.9 负责特气系统巡检工作,包括发现氮气、氧气、二氧化碳储量不足及时通知相关工程师,氮气瓶更换等,确保特气系统正常运行;5.1.10 负责公用系统现场5S管理工作,发现卫生不达标及时通知相关工程师处理;5.1.11 及配合完成上级领导安排的其他工作等。