职责描述: 生产支持与文档管理负责生产相关记录/SCP(标准操作规程)的领用、归档及归还管理。 确保审计物资准备齐全,陪同审计现场检查,协助制定整改计划并跟进落实。物资与后勤管理统一申请列管品、办公用品及车间公共物资(更衣物资、清洁物资、消毒剂等)。 监督洁净服的灭活、清洗、发放及灭菌流程,确保符合GMP规范。 组织年度盘点工作,确保物资账实相符。车间运营维护负责车间公共区域的巡检、报修及6S管理(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)。 协调生产后车间的清洁消毒、废弃物转移及消毒液配制工作。跨部门协作与行政事务定期汇总财务工时数据,支持部门成本核算。 对接保洁团队,确保环境卫生及消毒流程符合标准。 处理部门公共事务,协调资源以保障生产运营高效运行任职要求: 学历:生物、药学或相关专业本科及以上学历;熟练使用Word, Excel等办公软件,编写及审核SOP等;3年以上制药行业生产运营管理经验,1年以上团队管理经验,熟悉GMP、FDA等制药行业法规要求;具有较强的计划调度、组织协调等能力;具有良好的团队合作精神能够承受工作压力;健康要求:***,其他项目体检符合GMP要求。