岗位说明：
1. 负责公司质量文件管理工作，包括但不限于工艺规程、质量标准，方案/报告、原始记录、报表等质量文件的审核、发放及日常管理工作；
2. 负责建立受控文件台账、部门文件清单，负责日常文件管理的追踪检查；
3. 负责维护和完善计量管理文件，确保公司计量仪器仪表等衡器管理符合要求。制定年度计量计划，组织各项计量活动按计划实施；
4. 负责审核各项验证方案/报告，确保符合验证法规要求；制定年度验证计划，并督促各项验证活动按计划推进；
5. 参与质量管理文件的起草、修订、审核工作；
6. 负责研发现场的巡查羽监督，包括但不限于5S、纸质记录、电子记录、仪器设备使用及维护、现场文件、实验室安全等。


任职要求：
1. 本科及以上学历，生物、生化、生物工程、药学类专业，一年以上药品质量管理经验，特别优秀者可适当放宽要求；
2. 从事过文件管理、档案管理及质量体系工作者优先；
3. 原则性强，踏实、认真、坦诚，具有良好的沟通协调和组织能力，语言表达能力强，具有较强的服务意识。