岗位职责:1、负责机加工车间、表面处理车间、激光焊接车间现场品质管理及异常处理跟踪,并制定落实纠正预防措施;2、负责产品异常及客诉处理;纠正预防措施的制定、跟踪、验证;3、负责生产过程的质量稽核、检验文件的编写;4、负责客户反馈的调查分析,并形成报告;5、负责生产过程的质量数据统计和分析;6、参与对生产过程中的不合格品分析、改善;7、负责协助质量经理监督并跟踪月度工作完成质量,搜集绩效考核数据。技能要求:1、大专及以上学历, 医疗器械、机械、质量等相关专业;2、3年以上机械加工 行业质量控制管理经验、能独立开展质量控制工作(必须);3、熟悉医疗器械或者机械加工行业质量管理要求(必须);4、熟悉常见的不合格项及相应的纠正预防措施,具有良好的品质分析、解决不良品异常问题的能力;5、熟练运用(SPC、MSA、FMEA、APQP、PPAP)质量控制五大工具,QC七大手法(必须);6、熟悉ISO13485、医疗器械GMP等法规,有医疗器械质量体系外部审核和内部审核经验者优;先,有ISO13485、ISO9001内审员证书者优优先;7、工作积极主动,认真严谨,责任心强,并具有较好的沟通协调能力、学习能力;