一、任职资格:1、教育水平:本科及以上学历 2、专业 :机械设计制造、化工、高分子材料、药学、生物学、医疗器械等相关专业。 3、培训经历:GMP培训;ISO9001/ISO13485培训;YY/T 0316风险管理等相关培训。 4、工作经验:2年及以上医疗器械产品设计相关工作经验。 5、知识:具有一定的医疗器械产品知识,医疗器械体系知识,项目管理知识。6、技能:有扎实的医疗行业导管挤出和编织等导管后加工工艺经验。 二、岗位职责:1.负责医疗行业导管产品的结构设计/ 设计开发、材料设备的选择、样品研制、BOM表及标准编写,产品申报; 2.负责导管产品的工艺开发,验证及作业文件编写,必要时进行设计改型,确保新产品量产转化的实施; 3.负责导管产品新技术、产品探索性开发,专利编写; 4.负责导管产品生产过程产品技术问题的处理,改进工艺,不良分析等工作 ; 5.与其他部门及客户进行沟通协调,总结分析并解决客户反馈的质量问题,必要时与客户进行沟通