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无菌检验员
5-8千
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/30发布
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常州市武进区礼嘉镇政前路15号

公司信息
江苏钱璟医疗器械有限公司

民营

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职位描述
任职资格要求:
1、年龄:18-40岁
2、学历:本科及以上学历,微生物、医学、药学化学等相关专业;
3、经验要求:2年及以上相关工作经验,熟悉医疗器械无菌试验和理化实验,有无菌医疗器械检验工作经验优先;
4、知识要求:了解产品的化学及微生物(微生物限度、无菌检查等)方面相关检验;
5、能力要求:有医疗器械无菌检验员资格证书优先考虑。
6、其它要求:工作积极,服从安排,细心;有ISO13485,GMP体系培训经历者优先考虑

岗位要求:
1.负责按照检验规程,正确进行产品的化学及微生物(微生物限度、无菌检查等)方面相关检验,及时完成检验任务,填写检验记录;
2.负责洁净室的环境监测,并及时出具检验报告单,定期汇总;
3.负责纯化水、工艺用气的取样和定期监测,并及时出具检验报告,定期汇总;
4.负责检验仪器的正确使用、管理和养护工作;
5.负责协助质量部经理进行空调净化系统、工艺用水、工艺用气、方法学等验证
6.领导交代的其他任务。
7.质量管理体系要求的其它职责。

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