岗位职责:
研发工程师，负责产品全注册周期的设计开发工作，确保产品满足国家药品监督管理局的注册要求：
1：负责产品的项目设计开发工作，包括原材料筛选、配方设计、制备工艺、检验规程、技术要求制定及注册批生产工作。
2：负责产品研发到生产及质量部门的工艺转移，包括技术转移、文件撰写，与生产部门的工艺交接班参与相关生产设施、设备和工艺的验证工作；
3：负责新产品的研发方案、实验报告、SOP文件、专利及文章等技术资料的撰写；
4：协助公司其他部门进行产品的调研及可行性评估、竞品分析、市场应用推广和产品的注册申报等；
任职要求：
1：生物、高分子材料、化学等相关专业，本科及以上学历，特别优秀可放宽至大专。
2：熟悉ISO13485及NMPA医疗器械行业相关标准及法律法规，对医疗器械设计开发、生产及注册的流程和各个环节有相关经验。
3：具有医用高分子材料、再生材料等相关材料分析、应用经验。
4：有独立完成过Ⅱ类、Ⅲ类医疗设计开发经验者优先。
5：工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神，能够熟练操作实验仪器。