岗位职责:1、根据上级要求完成研发职能类工作,协同完成部门及平台搭建、发展计划制定。2、沟通、协调各研发部门人员,跟进项目进展并及时上传下达,推进项目进程。3、撰写相关项目报告、总结报告、数据统计及汇总。4、了解国内及国际注册药典及法规、熟悉药监工作流程。5、组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息。6、其他上级交办的工作。任职要求:1、硕士学历,特别优秀者可放宽要求;2、有个人专长者优先;具备较强的语言能力,英语(专业八级)、日语(一级)等,或其他方面的优秀技能。3、优秀的公文撰写及报告写作能力、优秀的统筹管理及沟通交流能力。4、有海外留学经历者优先考虑。5、熟悉临床监察流程;熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及药物临床研究的相关法规;对新药开发及申报流程有全面的了解, 掌握中美两国注册政策法规及申报资料要求;具备药物知识及信息收集能力。6、良好的书面及口头表达能力,有良好的人际关系处理能力,具有良好的协调及计划执行能力。7、诚实正直、性格沉稳、细心、具有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。