1.大专及以上学历,药学等相关专业; 2.熟悉GMP条款及生产现场管理; 3.有一定的沟通及表达能力,有团队合作精神;4.有组织、协调、计划能力,有一定的抗压能力; 5.至少3年及以上药厂现场QA工作经验; 6.身体健康,***及色盲。 工作内容: 1.据GMP文件要求,对药品生产的全过程实施监控,监督各部门日常GMP文件的执行情况; 2.定期对车间、仓库等区域进行自检及抽检,提出缺陷项并监督对应完成情况; 3.完成生产过程相关的取样、在线检验工作; 4.负责工厂偏差、OOS的处理及跟踪完成情况; 5.负责记录的发放及回收、销售技术档案管理工作; 6.负责生产记录的审核; 7.配合完成投诉、召回时的现场调查工作; 8.参与质量管理法规、内部GMP相关的培训工作;9.参与验证文档、批生产记录、批检验记录及其他质量相关文档的审核; 10.完成上级领导交代的其他事项。