岗位职责：
1、负责公司质量体系（QMS）的建立、运行与维护，确保符合中国、欧盟、美国、日本等全球主要国家/区域的法规要求；
2、结合现场质量管理体系的运行情况，结合法规要求，根据需要及时改进质量管理体系文件，确保质量管理体系的持续有效；
3、组织实施质量管理体系的内部审核工作，发现存在的不合规项及时提出或开立CAPA，由责任部门进行整改，并对其整改完成情况进行跟踪，确保符合质量体系的要求；
4、协助质量经理，完成公司质量管理体系第三方的审核工作，确保体系审核顺利通过；
5、协助质量经理，完成公司的管理评审，并跟进管理评审的输出及整改工作；
6、根据GMP\ISO13485\MDR的要求，定期对现场进行内部检查；
7、进行公司内部质量法规、体系培训工作；
8、负责公司质量管理文件的发放、回收、保存、作废。

任职要求：
1、全日制大专及以上学历，医药学专业优先；
2、1-2年以上相关专业工作经验；
3、具备较好的沟通、学习能力，以及较强的责任心；
4、能积极主动配合上级领导安排的各项工作；
5、质量意识到位，工作责任心强，态度严谨，注重结果导向；
6、能够运用windows操作系统以及office办公软件执行数据统计；
7、1年以上医疗器械质量体系相关工作经验，熟悉无菌产品相关要求的优先考虑，外企工作经历优先考虑，有完整体系建立经验的优先考虑；
8、熟悉ISO13485、MDR、GMP等国内外质量管理体系相关的法规或标准要求。