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研发工程师
9千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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经济开发区锦程路18号

公司信息
江苏创健医疗科技股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
职责描述:
1、负责产品开发阶段试验技术方案的实施,把控项目进展,使项目按计划完成;
2、参与专利申报工作,整理和提供专利申报文件;
3、负责产品设计开发转换阶段与生产部、质量部的对接工作,保证设计转换的顺利进行;
4、负责临床阶段与临床部门的对接工作,保障临床试验的顺利进行;
5、协助注册部完成注册相关资料的编写修订等;
6、配合项目负责人完成产品涉及开发输入、输出文件。
任职要求:
1、生物学、食品学、药学、医学、材料、医疗器械等相关专业,本科及以上学历;
2、三年以上三类医疗器械的研发工作经验,有透明质酸钠、胶原蛋白、左旋聚乳酸等可降解材料产品的研发经验者优先;
3、熟悉医疗器械ISO13485和GMP质量体系要求,熟悉三类植入物相关的医疗器械法规、标准;
4、具有良好的文献检索及分析能力,有专利撰写经验者优先;
5、有动物实验相关设计与执行经验者优先,具有一定的组织病理学阅片能力。

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