主要职责:1.制定并完善产品实现过程中质量控制计划;2.质量信息采集、数据分析与改进管理,并每月进行产品质量数据汇总;3.各种产品异常的调查分析的发起及跟踪,CAPA落实的跟踪验证;4.实现公司执行的质量方针和质量目标,完成本岗位质量目标;5.关键控制点的MSA分析;6.零部件及成品的检验作业指导书的编写及完善;7.根据程序文件和作业指导书协调各部门之间的工作,实时改进和完善质量体系控制流程;8.对特殊过程的监控,评审过程确认方案的报告;9.评审设计变更以及设计变更的相关验证工作;10.评审设计输入/输出,评审设计验证、设计确认是否符合法规要求;11.新品开发过程中产品先期质量计划,参与FEMA与流程图的评审,编制CP;12.其他工作的安排。岗位要求:1.本科及以上学历,电气或机械专业背景优先;2.5年及以上的质量管理经验,医疗器械or汽车行业;3.熟练使用minitab、Excel等常规质量分析工具;熟悉相关质量控制方法和六西格玛基本工具的运用;4.英语读写流利,熟练使用Office软件;5.对工作认真负责、严谨细致;具有将强的分析能力,善于沟通。