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资深质量工程师
1-2万·15薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/19发布
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昆仑路16号

公司信息
常州市康迪医用吻合器有限公司

外资(欧美)/150-500人

该公司所有职位
职位描述
主要职责:
1.制定并完善产品实现过程中质量控制计划;
2.质量信息采集、数据分析与改进管理,并每月进行产品质量数据汇总;
3.各种产品异常的调查分析的发起及跟踪,CAPA落实的跟踪验证;
4.实现公司执行的质量方针和质量目标,完成本岗位质量目标;
5.关键控制点的MSA分析;
6.零部件及成品的检验作业指导书的编写及完善;
7.根据程序文件和作业指导书协调各部门之间的工作,实时改进和完善质量体系控制流程;
8.对特殊过程的监控,评审过程确认方案的报告;
9.评审设计变更以及设计变更的相关验证工作;
10.评审设计输入/输出,评审设计验证、设计确认是否符合法规要求;
11.新品开发过程中产品先期质量计划,参与FEMA与流程图的评审,编制CP;
12.其他工作的安排。
岗位要求:
1.本科及以上学历,电气或机械专业背景优先;
2.5年及以上的质量管理经验,医疗器械or汽车行业;
3.熟练使用minitab、Excel等常规质量分析工具;熟悉相关质量控制方法和六西格玛基本工具的运用;
4.英语读写流利,熟练使用Office软件;
5.对工作认真负责、严谨细致;具有将强的分析能力,善于沟通。

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