岗位职责要求:1、负责无菌植入介入医疗器械项目研发,负责项目从立项、输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作,按节点完成项目开发任务过程中各项事务及注册文档的编写;2、负责新材料、新工艺、新技术的引进和开发设计工作;3、负责组织并跟进新产品的试验、样品试制、样品的性能测试等工作;4、负责新产品取证前量产转产工作。任职要求:1、本科及以上学历,高分子材料、生物医药、医用材料等相关专业;2、熟练应用高分子材料性能及加工方法,掌握高分子材料物理性能表征和测试方法。3、有过医疗器械研发方面的相关工作经验,有无菌医疗器械产品研发经验者优先考虑;4、熟悉二维、三维软件操作及图纸绘制;5、有5年以上项目技术资料、工艺验证资料编制及项目量产转化的工作经验;6、英文读写熟练,可查阅英文文献资料。