岗位职责：
依据医疗行业法律法规和质量管理体系要求，负责产品开发过程中的验证、检测和相关文件的编制工作，保证开发的产品质量稳定、资料规范。
1. 编制新产品的原辅材、过程和成品检验规范、检验作业指导书和检验表单；
2. 参与制订产品技术要求、企业标准、验证方案等；
3. 编制样品验证、设计验证和工艺验证检测报告；
4. 组织各阶段质量问题研讨，形成改进方案，落实改进措施，输出改进报告；
5. 负责新产品检验仪器、工装的申购、验收、可靠性验证；
6. 负责检验人员的检验方法、仪器操作等培训。

基本要求：
1、大专及以上学历；
2、3年以上医疗行业前道质量相关工作经验；
3、熟悉医疗器械的监管要求及相关标准；
4、熟悉运用质量管理工具及方法；
5、有良好的沟通、协调能力。