岗位职责
1、编写/协助建立质量管理体系文件，对客户的管理体系、文件、现场、记录运行情况进行指导、监督、检查，做好日常体系维护；
2、对项目推迟、客户投诉进行自我批评，并予以改进；
3、协助商务与客户进行深度沟通，了解项目背景、需求和目的。
要求
1、有源、机电、软件设计等工程类相关专业本科以上；
2、具有行业质量体系工作经验，有应对 CE、FDA、NMPA 体系检查工作经历优先， 有无菌/植入医疗器械行业工作经验者优先；
3、 熟悉医疗器械相关法律法规；熟悉 ISO13485、医疗器械生产质量管理规范、MDR、FDA QSR 820；
职位福利：五险一金、绩效奖金、餐补、出差补贴、转岗/轮岗机会、年轻化团队、试用期提前转正。
职位亮点：具有挑战性的工作环境；一体化合作伙伴关系