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1.5-2.2万
人 · 大专 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/28发布
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公司信息
常州元素生物科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、负责二类和三类(植入类)医疗器械产品注册,医疗器械生产许可证注册;
2、按照法律法规要求编写医疗器械注册产品技术要求和说明书;
3、负责产品注册各项文件的起草、编写及相关材料整合,跟进产品检测,临床试验等;
4、熟悉药监局和医疗器械检测中心办事流程,与药监部门和检测机构保持良好沟通,办理一切相关事项,确保按时获证;
5、负责注册材料的准备、申报、沟通及归档管理。

任职要求:
1、有5年以上医疗器械注册经验,医学类、生物类、临床类专业优先;
2、能独立编写注册资料和管理体系文件;
3、熟悉医疗器械相关法规和注册流程;
4、有较强的沟通能力和文字表达能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;
5、适应公司配合外出;
6、有医美类产品注册经验优先。

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