工作内容:负责公司质量管理体系的建立、实施和监督,确保公司产品质量达到预期目标,并协调各部门共同提升产品质量。主要职责:1.熟悉13485体系,在医疗器械类企业工作经验5年以上2.熟悉医疗体系审核,知悉相关审核流程及审核资料- 制定公司质量管理体系标准,并指导、监督和检查其实施情况;- 制定公司产品质量标准,并指导、监督和检查其实施情况;- 建立公司质量档案,并对质量数据进行分析和改进;- 组织开展各种形式的产品质量检查,对不合格产品进行处理,并跟踪处理结果;- 组织制定公司内部质量控制程序,并指导、监督和检查其实施情况;- 建立公司外部质量管理体系,并指导、监督和检查其实施情况;- 参与公司产品的认证和注册工作,确保公司产品质量符合相关标准和要求;- 协助总经理处理产品质量事故,并制定事故处理和改进措施;- 定期撰写产品质量报告,向总经理和各部门反馈产品质量情况,并提出改进建议;- 其他与质量管理和产品质量相关的职责。职位要求:- 本科以上学历,不少于5年质量管理相关工作经验;- 熟悉ISO 9001质量管理体系,或等同于 ISO 9001 的其他管理体系要求;- 了解质量管理五大工具,并具有实际操作经验;- 熟悉质量管理原则和方法,能够运用数据分析手段优化产品质量;- 具备良好的沟通协调能力,能够有效地与各部门和外部合作伙伴进行沟通和协调;- 具备良好的问题解决能力,能够快速敏锐地发现问题,并提出解决方案;- 具备良好的抗压能力,能够承受工作中的压力,保持积极的工作态度;- 对数字化信息化管理有所了解,并能够应用到工作中;- 有团队合作经验的候选人优先考虑。