岗位职责:1. 起草项目的具体验证方案;2. 参与验证方案的执行,并对验证结果进行汇总,编写验证报告;3. 参与处理验证过程中的偏差、变更,汇报验证项目的进展;4. 上级领导交付的其他工作。任职条件:1. 本科及以上学历,药学、制药工程、机械、自动化等理科相关专业;2. 至少2年以上药企相关经验或第三方验证经验,3. 操作过设备验证,了解单抗、ACD车间相关设备的验证,如一次性生物反应器、层析系统、灌装联动线、灭菌柜等;4. 操作过实验室温度类设备验证,如冰箱、培养箱、烘箱等;了解库房及洁净环境类的验证;5. 熟悉计算机化系统的验证,如EMS、CDS等;6. 熟悉GMP、FDA、EU等相关法规、指南对验证方面的要求;7. 沟通能力良好,有责任心。