一、参与建立和完善部门的管理体系 ①宣贯公司规章制度、参与拟定部门管理制度和工作流程,并监督执行②参与拟定部门组织架构,组织编制部属岗位说明书并监督实行二、组织人员管理 ①协调部门人员工作分工并培养员工各项操作技能②根据生产计划合理分配员工排班③参与组织、实施储备干部的培养并制定培养计划三、组织物资管理 ①组织编制部门预算并监督执行②审核部门物资需求计划,并监管物资使用情况③监管部门固定资产四、组织生产管理 ①组织编制生产管理类文件并监督执行②根据生产计划组织执行本部门生产计划、组织拟定本部门培训计划并监督实施③组织本部门生产技术文件的变更④组织本部门严格按照GMP规范和操作规程组织生产⑤组织本部门按要求开展自检、异常、偏差、变更、验证、计量等GMP规范工作⑥组织本部门生产异常、偏差的处理⑦评估本部生产质量趋势,督促生产工艺改进⑧组织整理生产质量信息,审核生产总结报告五、组织生产效能管理 ①组织评估本部门生产效率,提出改进意见,并组织执行②组织核算本部门生产成本,提出控制意见,并组织实施六、组织培训考核 ①组织监督本部门按计划开展培训、考核工作②组织收集、解读行业新规范,并宣贯③组织制定新员工入职培训考核计划,并组织实施④组织评估制造中心下辖各部门培训考核效果,提出改进意见,并监督执行⑤监督本部门开展新员工在岗培养⑥组织整理培训教材⑦组织建立、维护培训档案七、其他 ①组织部门相关例会,拟定并发布相关内部通知②参加公司内、外部会议并传达会议精神和指示③监督生产设备、设施的维护、保养、计量等执行④审核本部门设备、设施变更及需求规划⑤参与新项目的筹备、转移、接收转化、实施工作⑥参与开展设备技改等工作⑦组织开展团队建设等相关活动任职资格1、教育背景:药学、医学、生物学相关专业本科及以上学历2、工作经验:专科学历从事生物药生产五年及以上,本科/研究生三年以上工作经验3、知识技能:具有生物学、药学等相关基础,熟悉纯化各步骤相关工艺技能;熟悉GMP相关法规;有一定微生物方面的基础,了解不锈钢配液系统,具有GMP 生产操作的相关知识或经验;能熟练操作纯化相关生产中常的设备,具有一定的生物药大规模生产经验4、个人素质:做事踏实细心、认真负责、严谨自律、有条理性,有良好的沟通交流能力,具有极强的责任心和敬业精神