岗位职责:1、负责洁净室(区)三大系统验证;洁净室(区)日常环境监测,如悬浮粒子、沉降菌、压差等;2、熟悉13485体系运转流程,按规范撰写相关实验方案、报告及sop;3、负责纯化水微生物限度及理化检测、原材料初始污染菌检测、EO检测,并出具报告4、建立化学试剂及菌种管理台账并及时追踪,能够独立操作菌种的复苏、传代及保藏;任职要求:1、1-3年工作经验,能够独立进行前期各项验证;2、熟悉药典、法规,有较强的GMP法规意识;3、学历要求:大专(化学相关专业优先)4、持有无菌化验员培训证书