岗位职责:1、负责依据销售需求制定生产计划,与受托企业沟通,按时按质按量完成生产任务,确保产品供应。2、参与MAH质量体系建立和自检,确保质量体系持续合规;3、负责制剂工艺的技术转移及监督执行等;4、负责受托生产企业的体系审计、评估和日常监控;5、负责审批产品各类生产文件(如批生产记录、批包装记录及验证/确认文件等);7、负责受托生产过程的监管、确认GMP执行状况,处理可能存在的各类异常情况;8、参与药品生产过程中所有相关供应商的评估工作。任职要求:1、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。2、有5年以上药品生产管理和质量管理经验,至少2年及以上药品生产管理经验。(有B证企业相关管理经验者优先)3、掌握医药生产或质量管理专业知识;熟悉药品生产质量管理规范,了解MAH制度与实施要求。4、具有良好的决策管理能力,能独立管理部门工作,善于沟通。语言要求:不限性别:不限