岗位职责:1、协助新产品研发,验证以及相关配套器械开发;2、负责新产品注册相关资料的编写,完成产品注册;3、负责产品设计开发过程中DHF & DMR文档的编写工作,确保符合质量体系要求并顺利通过体系审核和技术文件审评;4、按照项目计划进度进行项目推进;5、关注产品的上市后使用反馈,负责已上市产品的维护与改进,持续优化产品的设计,提升产品的性能、质量及可靠性6、领导交办的其他工作;任职资格:1、熟悉行业基本加工工艺,具有一定工艺编制能力;2、具有相关机械、工艺动手能力;3、熟悉医疗器械相关法律法规;4、有医疗器械产品研发经验者优先;5、有相关机械、工艺动手能力经验者优先;