1 .职责与权限a) 负责编制生产计划,并检查督促生产车间按时保质完成生产任务;b) 负责编制生产控制程序文件和管理制度,并组织培训和贯彻实施;c) 确保按照生产工艺规程、作业指导书等组织产品生产;d)确保生产记录真实、准确、完整、及时和可追溯;e)组织实施厂房设施、设备的维护保养,确保生产设备处于良好运行状态;f) 负责对生产车间现场管理和净化生产车间环境控制进行检查、督促;g) 负责及时组织评审和处置生产过程中出现的批量性不合格,落实纠正措施的制定与实施;h) 负责收集生产过程中的质量信息反馈,并做好数据统计分析工作;i) 协助生产车间制定与分解质量目标,并定期对质量目标的实现情况进行检查与考核;j) 配合办公室搞好各岗位人员的培训和考核,确保各生产岗位人员能够胜任本岗位的工作;k) 有权协调和处理生产问题,有权对生产部各岗位人员的进行考核与奖罚。2. 任职条件2.1 教育背景:具有医疗器械相关专业大专及以上学历;2.2 专业知识:生物、药品、医疗器械、企业管理或相近专业;2.3 岗位技能要求:a) 熟悉医疗器械产品的生产过程和控制要点;b) 有较丰富的生产管理经验;c) 有较强的组织、沟通和协调能力;d) 有一定的设备管理经验和生产、质量统计基础知识;2.4 工作经历与经验:有三年以上医疗器械生产或者质量管理经历,具有生产组织与管理经验。