1、按照各自岗位起草修订SOP，并严格遵照执行。参与负责区域的文件程序的审核并监督其执行的有效性。
2、负责生产车间、QC实验室、仓库、公用系统的物料、人员、卫生、环境、设备、操作等全方面GMP执行情况进行质量监控，并汇总检查缺陷发至相关部门及领导，要求在计划时间内完成整改及缺陷追踪整改情况。
3、负责审核样本病毒报告并确认符合要求后放行。负责监控物料在不同工序之间的流转，参与物料与产品审核放行工作。
4、参与生产、检验相关变更、偏差、CAPA、OOS/OOT、不合格品等处理。
5、审核确认偏差信息，监督或组织偏差调查，审核并跟踪偏差处理措施，登记偏差台账。
任职要求：
1、具有药学或微生物学、细胞生物学、免疫学、生物化学等相关专业大学本科以上学历。
2、至少1年以上从事药品企业质量工作，熟悉GMP管理流程，从事过生物制品或细胞治疗产品质量保证相关工作者优先。
3、掌握国家药品管理的相关法律法规；能够正确理解、掌握和实施GMP、ISO、AABB的有关规定。
4、具有良好的组织、沟通和协调能力。