工作职责1、负责本部门研发文件的整理和归档,制作分发;2、负责产品在开发各阶段的文档和记录等输出(如DHF,DMR等), 跟进并推动设计开发质量问题的分析和持续改进;3、负责协助质量部做好内部质量审核,配合各类外部审查,以及发现项的跟踪闭环;4、负责本部门质量体系文件的维护和日常管理工作;5、负责配合部门领导持续推行部门管理制度相关文件的改善改进;6、领导安排的其他工作。任职资格1、本科及以上学历;两年以上工作经验;2、有ISO13485质量体系或者质量文件管理 工作经验优先;3、较强的文件编写能力,能熟练操作办公软件,思路清晰;4、主动积极的工作态度,良好的沟通能力,有良好的人际关系和工作协调能力。