岗位职责1、 负责验证方案编制,编制典型性选型验证资料(零部件代替整个产品测环残,无菌等验证资料),灭菌验证、清洗验证;2、 负责出具评估报告(评估工艺变更,评估供方变更);3、 负责关键工序的验证,注塑验证、热合验证等。任职要求1、 大专及以上学历,机械、医疗器械等相关专业,2年以上相关工作经验;2、 掌握工程制图知识,精通二维及三维绘图软件;3、 熟悉医疗器械生产工艺、质量标准和法规要求,熟悉验证过程及方法;4、 具有一定的沟通能力,执行力强。