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验证工程师(医疗器械)
8千-1.2万
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/03发布
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常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号

公司信息
江苏百纳医疗科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责
1、 负责验证方案编制,编制典型性选型验证资料(零部件代替整个产品测环残,无菌等验证资料),灭菌验证、清洗验证;
2、 负责出具评估报告(评估工艺变更,评估供方变更);
3、 负责关键工序的验证,注塑验证、热合验证等。

任职要求
1、 大专及以上学历,机械、医疗器械等相关专业,2年以上相关工作经验;
2、 掌握工程制图知识,精通二维及三维绘图软件;
3、 熟悉医疗器械生产工艺、质量标准和法规要求,熟悉验证过程及方法;
4、 具有一定的沟通能力,执行力强。

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