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验证工程师
7-9千·13薪
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/09/23发布
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紫宸香颂3期1栋3单元2601

公司信息
上海雷昶科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1组织软件的客户接收测试活动,协助客户完成测试。
2负责与客户沟通项目验证文件策略。
3负责编写VP、RA、DQ、SAT、IQ、OQ、PQ、RTM、VSR等验证文件。
4负责组织完成软硬件的现场安装确认、运行确认等现场计算机验证相关活动,负责对确认过程进行记录并形成报告。
5负责验证执行过程中偏差/异常调查处理。
6提供计算机系统验证相关的培训及其他咨询服务。
7协助项目实施工作的开展。

岗位要求:
1熟悉国内外关于制药行业计算机化系统的法规要求;
2能够按照GAMP 5制定合理的验证策略与验证计划;
3具有良好的文档组织能力,编写技术方案等各种项目文档;
4较强的团队合作意识,思维开阔,沟通协调能力强,具有上进心;
5具备良好的推动落实能力、团队合作能力。

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