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灌封技术员
6-8千
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/01发布
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成都市高新西区科新路8号附9号(高新综合保税区B区内)

公司信息
健进制药有限公司

外资(非欧美)/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1. 执行公司各项管理制度,完成公司下达的各项工作指标;
2. 负责起草药液过滤芯完整性检测SOP、灌装/压塞机SOP及灌封岗位操作SOP;
3. 按照灌封岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令,确保所灌封的中间产品符合质量要求;
4. 按文件规定从配料岗位领取药液并核对药液的批号、重量、外观及放行审核单等准确无误;
5. 灌封操作前严格检查洁净压缩空气/洁净氮气、压力等指标是否符合生产工艺要求,符合工艺指标后方可生产;
6. 及时、准确填写主批生产记录及设备运行记录;
7. 正确使用岗位设备,经常检查设备的运转状况,对完整检监测仪、灌装机的正常运行及安全负责;
8. 配合各质量部门完成对生产工作的质量控制及验证工作;
9. 完成上级领导安排的各项临时工作。

任职资格:
1. 大专或以上学历 所学专业:药学、化学、制药等相关或支持专业
2. 有药学基础知识理论或有国内制药行业或相关行业工作1年以上经验,有GMP认证或FDA、cGMP经历者优先。
3. 掌握FDA有关灌封的相关知识;
4. 掌握GMP和cGMP知识;
5. 掌握了一些制药领域的专业知识和技能,能够独立或在指导下进行生产操作;
6. 熟悉生产线灌封设备的操作及清洁;
7. 工作积极主动;
8. 具有一定的英语阅读能力。

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