岗位职责：
1.负责生产现场的检查工作；
2.负责产品放行前批生产记录审核；
3.负责不合格品的监督处理过程；
4.负责偏差.变更.OOOS/OOT/AD的处理及追踪；
5.负责对关键设备设施/厂房变更备案；
6.起草和修订稳定性考察相关的文件，起草每年公司产品稳定性考察计划及方案，起草因变更需进行稳定性考察及加速试验的考察方案，并对稳定性考察结果进行回顾分析；
7.药品溯码管理；
任职要求：
1.大专及以上学历，药学相关专业；
2.从事生产管理一年及以上工作经验，能适应倒班；
3.熟悉口服固体制剂及无菌粉针制剂生产工艺流程，并有担任现场QA经验；
4.有较强的沟通.协调能力；
5.熟练的文字处理能力.熟悉相关药政法.熟悉运用办公软件；